医疗器械年终个人总结5篇

时间:2024-04-19 13:48:02 分类:调研报告

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医疗器械年终个人总结5篇

医疗器械年终个人总结篇1

20xx年,太仓市市场监管局紧紧围绕苏州市食药监局和太仓市委、市政府的总体要求,紧紧围绕保障“三品一械”生产流通使用安全为中心任务,坚持依法行政,加强日常监管,强化风险防控,积极创新监管模式,深入整顿规范市场秩序,提高监管和服务水平,各项工作取得了一定成效。现将工作情况汇报如下:

一、以优化药械许可审批流程为目标,坚持源头审批监管与提高服务效能相互促进

1、严格执行许可准入标准,完善审批流程。今年以来,通过大力推行关联审批、取消普通药师备案等措施,有效落实放管服改革精神,使得环节进一步简化,流程进一步优化,通过鼓励发展连锁、提高自身执业资格来谋求更良性的发展模式,全市药品零售连锁率已经超过55%。药品方面,全年共计受理执业药师注册57人次、药品经营许可48家次。医疗器械方面,完成一类生产企业备案10家,出口备案2家,器械经营许可15家次,二类医疗器械经营备案97家。

2、构建药械远程监管系统,提升监管效能。今年在原有药品远程监管系统的基础上,通过推进软硬件升级,全面扩展监管数据覆盖面,将医疗器械经营企业的监管纳入远程监管系统,同时满足药品和医疗器械行政许可和备案前置审批及经营质量规范的要求,督促企业将药品和医疗器械购销动态数据实时传送至监管平台,建立比较完善的覆盖全市药品医疗器械经营各环节的药械追溯体系。目前我市药械经营企业已全部入网,采购、验收、储存、销售等数据能实现定时上传。

二、以推动落实新版药品gmp为载体,抓好药品生产领域风险防控

1、切实加强药品生产企业事中事后监管。做好药品生产企业年度监督检查。根据苏州市局安监处的监督检查方案,明确我市药品生产企业a级监管2家,b级3家,c级8家。先后开展了基本药物药品生产企业年度专项检查、重点领域生产企业专项检查、委托检验专项检查等,累计发现不合格项58项,主要涉及人员培训、验证管理、环境监测等问题。对发现的问题,相关企业及时进行了整改。继续督促企业落实gmp相关规定,今年以来,弘森药业8个原料药品种、雅本化学出口欧盟原料药、统华药业的制剂车间均顺利通过省级的gmp认证现场检查,苏州昭衍完成国家级glp换证检查,检查中未发现严重缺陷。

2、保持特药监管的高压态势。开展特殊药品生产经营使用专项检查。对全市2家经营蛋白同化、肽类激素的批发企业、2家使用易制毒化学品为原料生产普通制剂生产复方制剂的生产企业进行了现场检查,重点检查了特殊药品的购销渠道、储存条件、安全制度和措施、资质审核、票据管理、特药监管网的数据上传情况等,同时对企业的`过期特殊药品及使用后的空瓶进行了监督销毁。完成对市一院二级放射性药品使用许可的换证检查。

3、继续做好药械不良反应监测工作。我市已基本建立了覆盖药械生产、经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络,一级以上医疗卫生机构、药械生产和经营企业均确定专人负责不良反应监测工作。目前,在线药械注册单位上升到274家,共计上报不良反应1040例,其中药品不良反应报告728例,新的、严重的占比33.65%,医疗器械不良事件312例,圆满完成年初目标任务。

三、以落实流通领域整治新任务为重点,切实规范药品流通市场秩序

1、开展流通重点领域专项检查。将日常监管和专项检查有机结合,通过开展打击走票挂靠等违法违规行为、冷藏药品冷链管理情况检查、加强互联网药品服务行为监管、中小学医务室药品质量安全等专项工作,确保流通环节药品质量安全有效。重点开展规范处方药销售行为专项检查。针对零售药店处方药未凭处方销售的情况累计发出责令整改29家次,立案处罚99家次;开展城乡结合部和农村地区药店诊所药械质量安全集中整治,对辖区内的62家药品零售企业和43家城乡结合部诊所进行了全覆盖检查,对12家药店未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品的行为、8家药店执业药师不在岗履职、9家门诊未执行医疗器械进货查验记录制度的行为进行了责令整改;开展疫苗使用管理专项监督检查,联合市卫计委对太仓市疾病预防控制中心的疫苗管理情况进行了重点督查,并对我市23家乡镇接种单位的疫苗接种情况进行随机抽查。通过调阅购进票据、批检验合格报告等资质证明,紧扣疫苗购进、验收、储存、运输、接种等环节,强化对疫苗使用单位的监督检查。

2、进一步推进药品市场诚信建设。一是开展医疗机构药品使用安全信用等级评定专项检查,首次将民营医院纳入测评,共评定诚信(a级)医疗机构23家,守信(b级)医疗机构2家,警示(c级)医疗机构4家。对部分医疗机构存在的未设置阴凉区、设施设备陈旧、冷链药品不符合规范要求等问题要求立即整改。二是开展药品零售企业信用登记评定。以安全信用体系为载体,深入开展药品信用等级评定工作,加大对驻店药师的监管力度,建立药品经营企业的“诚信档案",共评定诚信企业141家、基本诚信企业88家、轻微失信企业16家。

四、以扎实抓好医疗器械日常监管和重点监管为手段,保障公众用械安全有效

1、继续推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。督促、指导医疗器械生产企业按《规范》要求的两个节点实施硬件改造,完善管理体系,提高管理水平。对21家一类医疗器械生产企业实施规范情况进行调查摸底,深入有需要的企业进行生产质量规范现场指导,对4家确实不具备实施规范条件的企业进行劝退,统一报备苏州市局进行公告注销。累计完成二、三类产品体系考核8家次,跨区域体系考核29人次,体外诊断试剂注册抽样12家次。

2、全面启动实施《医疗器械经营质量管理规范》。按照分级分类监督管理规定,完善日常监管档案和电子信息档案,加强对已取得医疗器械经营备案凭证的企业开展备案后核查。先后开展定制式义齿、无菌植入类器械经营企业等重点品种和重点领域的专项检查。开展医疗器械经营质量管理规范培训,与经营企业签订了《医疗器械经营质量安全承诺书》,对医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则进行详细解读,切实提高全市医疗器械经营企业管理人员质量规范意识,扎实推进医疗器械流通领域质量管理规范的进一步实施。

五、以专项整治为重点,大力保障保健食品和化妆品的质量安全

开展了元旦春节期间保健食品和化妆品安全整治,对涉及节日热销产品的重点单位、重点区域开展了专项检查,立案查处3家经营单位;开展美容美发行业集中整治工作,对全市大型美容美发连锁机构、市区主要商业区美容美发机构、集镇段主要美容美发机构,进行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美发单位监管档案,并对30家美容美发单位开展集中的宣贯培训,督促企业自查自纠,并张贴宣传资料105份。对检查中发现的问题执法人员开具了监督意见书、责令整改通知书,对5家涉嫌违法的单位进行了立案查处;开展保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。第一阶段对全市保健食品生产经营单位进行摸底排查。针对生产企业,重点检查不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质(药物)、掺杂使假、产品标签标识虚假宣传等违法行为。针对经营单位,重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣传具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为,同时重点摸底排查通过电视购物、电话营销、会议营销、网络营销等方式销售的经营企业。截至目前,共出动执法人员362人次,实地检查经营单位170家、排查出28家会议营销、5家网络营销保健食品经营单位;对我市共5批次洗浴类、去屑洗发水产品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜类化妆品进行了监督抽样;完成对240个化妆品的非特网上备案初审和现场检查;开展化妆品不良反应监测工作,目前我市的不良反应监测哨点共有7家,今年上报21例化妆品不良反应报告,无化妆品群体不良事件。

六、以高压态势严厉打击违法行为,确保“三品一械”案件及时查处

依据《20xx年度苏州市药品安全放心行动实施方案》的要求,我局深入实施药品放心行动,切实加强基层基础建设,不断整顿和规范全市三品一械市场秩序,扎实推进各项工作。今年以来,食药类一般程序案件立案346件,结案314件,罚没款253.23万元。其中处结食品类案件193件,三品一械类案件121件。全年共检测及协助检测药械151批次,检测不合格7批次,不合格率为4.6%。

七、进一步加强信息宣传,营造人民群众对药品安全共治共管的良好氛围

1、开展药品安全用药月系列宣传。围绕宣传活动主题,开展宣传咨询活动、药品安全教育课等活动,以悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发宣传材料等形式,局微信公众号连续多期推送药品安全知识,广泛宣传药品法律法规和安全用药知识,提高人民群众安全合理用药的意识,把安全用药,健康生活知识送到了千家万户,大力营造人人关心重视药品安全的社会氛围。走进弇山小学,进一步宣传青少年用药理念和使用知识,提高全社会的安全用药意识,关注广大青少年的用药安全,形成有效的科普干预,累计发放宣传资料300余份,宣传了家庭过期药品的危害,鼓励小朋友们清理家庭小药箱,将过期药品拿到学校进行换购活动。

2、开展保健食品宣传活动。针对近年来,以会议、健康讲座、旅游营销方式销售保健食品的经营行为日益增多,我局通过电视、微信公众号、“六个一”基层走访等各种宣传方式,用真实案例说话,让广大群众了解保健食品基本知识,购买时要注意的地方,和一些常见的保健食品销售陷阱,避免上当受骗。全年共计进社区、学校宣传15次,共有1000多人次参加,现场发放宣传册1000多份,并在社区张贴相关宣传画报。并与太仓电视台相逢节目录制保健食品专题1期,受到全市中老年朋友好评。

医疗器械年终个人总结篇2

20xx年,xx科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使xx科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

一、加强制度建设

医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

二、加强监测建设

我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

三、加强宣传培训

一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的.能力。

四、下一步打算

20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

医疗器械年终个人总结篇3

来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

2、在客户开发上

通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的.供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

2、提高业务能力

通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

4、开发产品中标市场

目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

医疗器械年终个人总结篇4

在市局的正确领导下,经过全局人员的共同努力,20xx年上半年,我局继续加大对医疗器械市场整治,通过依法行政,较好地规范了医疗器械企业的经营行为,保证了产品质量,保障了人民群众用上安全放心的医疗器械。

一、开展的主要工作

1.继续加大对医疗器械市场整治。我局高度重视医疗器械监管工作,将医疗器械监管列入重要议事日程,不断加强医疗器械市场的监管,进一步规范医疗器械生产、经营和使用行为,建立和完善了医疗器械生产、经营企业监督检查档案,为对重点产品、重点企业实行重点监管奠定了基础。按照市局全年医疗器械监管计划的要求,今年年初,我局下发了《喀喇沁旗20xx年医疗器械监督检查工作方案》,对全旗医疗器械经营使用单位进行全面检查。通过对医疗器械专项检查和整治,实行重点时段、重点品种、重点监控,取得了一定的成效。

2.加强对医疗器械广告的监管。我局按照“关键是抓出实效”的要求,重拳出击,加大力度查处违法广告,采取日常监督与综合治理相结合、监测打击和宣传教育相结合的方法,组织稽查人员集中时间重点对旗内有线电视台、广播电台、报纸上刊播的各类器械广告监听、监看,将治理违法医疗器械广告与医疗器械抽验工作相结合、与专项整治工作相结合、与安全信用体系建设工作相结合,加强同本地有关部门协调和配合。

3.加大了对医疗器械企业的抽查力度,上半年,按照市局的要求,在日常检查医疗器械经营、使用单位的同时,对重点企业进行抽查,有针对性地加强了对医疗器械经营和使用的监督管理,把监督检查和突击检查有机结合起来,提高监管效能。

4.高度重视医疗器械的不良反应监测工作,深入开展医疗器械不良反应事件监测的培训和宣传,召开了全旗药品、医疗器械不良反应的监测工作会议,要求涉医疗器械企业建立制度,落实责任,专人负责医疗器械不良反应工作。

二、存在问题

今年上半年,我局对医疗器械监管高度重视,做了大量的工作,各股室密切配合,较好地完成了各项目标任务,但是我们也认识到工作中的一些不足,如工作人员较少,工作繁忙,忙于事务性的工作的时间比较多,工作难以做细,日常监管力度还有不足;从事医疗器械经营人员素质有待提高,特别是隐形眼睛店因为是特殊的管理对象,虽然对其进行了培训和帮扶,其对医疗器械认识仍有待提高,应该进一步加大培训力度;医疗器械执法人员的素质有待于进一步提高。

三、下半年工作打算

1、继续加强医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用医疗器械的`行为,加大对医疗器械产品抽检,加强对医疗器械广告的监管,保障人民群众用械的安全有效。

2、继续加强涉医疗器械相关人员的培训工作,把培训与帮扶结合起来,逐步提高管理相对人的素质,营造良好的的执法环境。

3、继续推进医疗器械不良反应监测和报告工作,争取取得突破性的进展,力争20xx年我市的医疗器械不良反应工作有新的起色。

医疗器械年终个人总结篇5

按照国家药监局20xx年医疗器械安全宣传周统一安排和省、市局文件要求,为推动医疗器械产业创新发展高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,我局于7月19日至23日认真组织开展了医疗器械宣传活动,现将我局开展医疗器械宣传周活动情况总结如下:

一、加强领导,周密部署“医疗器械宣传周活动

自接到市局文件以后,我局结合我区实际情况,制定了《铜仁市碧江区市场监督管理局20xx年医疗器械宣传活动周实施方案》,明确了活动的主题,时间,内容等,并明确相关人员专门负责此项工作,为做好宣传周活动提供了组织保障。

二、认真开展宣传工作,确保医疗器械宣传周活动取得实效

1是织辖区内医疗器械经营和使用单位积极参与宣传工作,利用各种工作群,宣传医疗器械科普知识,不断提升社会公众知晓率。2是为进一步提高广大市民医疗器械使用安全意识,我局于20xx年7月20日联合铜仁市市场监督管理局在我区公园道壹号小区开展了主题为“安全用械创新发展”宣传活动。活动通过悬挂宣传标语、发放宣传资料、设立免费诊疗服务台、咨询台等形式,向公众普及医疗器械法律法规及使用劣质隐形眼镜、助听器、制氧机等产品带来的危害和如何提高安全防范意识、依法维权、加强自我保护等方面的知识进行宣传,引导理性购买和使用医疗器械,切实减少和消除不合理用械带来的不良事件和危害,最大限度地保障人民群众用械安全。为强化宣传效果,现场还特别摆设电子血压计、血糖仪、电子体温计等几类市民常用医疗器械,就如何正确识别假劣医疗器械,尤其针对免费体验形式销售的医疗器械,如温热理疗仪(床)、高电位治疗仪、低频治疗仪等产品,向广大群众进行了耐心解答,提醒广大群众特别是老年人要理性购买。活动现场,执法人员还向市民普及了医疗器械安全知识和药品医疗器械不良反应相关知识,共发放各类科普宣传知识手册1000余份,为群众解答医疗器械问题100余人次,义诊100余人,受到了广大市民和企业经营者的.普遍好评,营造了社会高度关注、群众积极参与药品、医疗器械安全治理的社会氛围。

2是为提高我区医疗器械使用单位相关人员的法律意识,我局联合铜仁市市场监督管理局于7月21日在铜仁市第二人民医院组织开展了铜仁市20xx年《医疗器械监督管理条例》暨药械安全性监测宣贯培训班,我区各医疗机构负责人及相关人员共计120余人参加培训。通过培训,极大提高医疗机构安全用械意识,确保群众用械安全。3是充分利用日常监督检查及各种专项整治为锲机,对我辖区内的医疗器械经营企业和使用单位进行现场指导,规范企业经营行为和提升使用单位从业人员管理水平。

三、下一步工作打算

加大宣传力度,加强监督检查,推动相关法规制度的贯彻落实,加强行业自律,进一步夯实企业主体责任,不断提升医疗器械法规的公众知晓率和参与率,提高安全用械意识,确保群众用械安全。

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